注射用水是无热原的蒸馏水，它是用纯化水经蒸馏后再通过0.10～0.22µm的除菌滤器过滤获得。而纯化水的制备，目前有离子交换法、电渗析—离子交换法、一级反渗透—离子交换法、二级反渗透法等生产工艺。不论使用何种工艺来制备纯化水，提供蒸馏水机制备蒸馏水的原水必须符合中国药典规定的纯化水水质标准。

以蒸馏法制备注射用水，从理论上讲，它可除去水中的细微物质（大于1µm的所有不挥发性物质和大部分0.09～1µm的可溶性小分子无机盐类）。纯化水经蒸馏后其中不挥发性有机、无机物质包括悬浮体、胶体、细菌、病毒、热原等杂质都能除去。但由于蒸馏水机的结构、性能、金属材料、加工精度、操作方法以及水源的水质等因素，必然影响蒸馏水的质量。

《中国药典》2015年版规定采用蒸馏法制备注射用水。常用的蒸馏设备有塔式蒸馏水器、多效蒸馏水器和气压式蒸馏水器。

其基本结构包括蒸发锅、隔沫装置及冷凝器三部分，其生产能力为50～200L/h，有多种不同规格。

最大特点是能耗低，产量高，并且出水快、纯度高、水质稳定。多效蒸馏水器结构主要由圆柱形蒸馏塔、冷凝器及一些控制组件组成。其基本原理是去离子水经高压蒸汽加热而蒸发，蒸发得到的蒸汽以加热蒸汽的身份充当加热能原，在释放出能量的同时冷凝下来获得蒸馏水，因此大大节约了能源。

多效蒸馏水器的出水温度在80℃以上，有利于蒸馏水的保存。多效蒸馏水器的性能取决于加热蒸汽的压力和效数，压力越大，产量越高，效数越多，热的利用效率也越高。综合考虑，一般以四效以上较为合理。

又称热压式蒸馏水器，是通过离心泵将蒸汽加压来提高蒸汽的利用率，不需要冷却水，但电能消耗较大。

注射用水是无菌制剂生产中应用最为广泛的一种，注射用水质量要求在中国药典中已作了严格规定，除一般的蒸馏水的检查项目，如酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙盐、铵盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属均应符合规定外，尚须通过热原检查。GMP中明确规定：纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。

注射用水用于配制注射药液剂与无菌冲洗剂的溶剂，或用于无菌粉针、输液、水针等注射剂生产的洗瓶（精洗）、胶塞终洗、纯蒸汽发生及医疗临床水溶性注射粉末溶剂。由于其配制药物系直接用于肌注或静滴，专供用针头注入体内，其质量要求特别高，应具备各类注射剂同样的一些要求如无菌，无热原，澄明度应符合要求、电阻率应＞1MΩ/cm，细菌内毒素＜0.25EU/ml，微生物指标＜50CFU/ml。水质的其余各项标准应符合纯水水质化学指标及总有机碳浓度极低（ppb级），此项可用专门的总有机碳分析仪，把探头插在注射用水的送水或回水管道上，可直接监控，又可同时测定电阻率及温度值。

注射用水除符合纯化水的要求外，还需通过细菌内毒素检查合格。按GMP规定，纯化水和注射用水系统必须通过GMP验证，方可投入使用。